Aggiornamento Note AIFA: cosa cambia dal 2026 per le Note 39, 74, 97 e 99

Dal 9 luglio 2026 cambiano le Note AIFA 39, 74, 97 e 99. Scopri le novità su ormone della crescita, infertilità, anticoagulanti (NAO) e BPCO, e cosa significa la semplificazione burocratica.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha annunciato un'importante revisione di quattro Note prescrittive, con l'obiettivo di allineare le pratiche cliniche alle più recenti evidenze scientifiche e, soprattutto, di avviare un significativo processo di semplificazione burocratica. Le nuove disposizioni, che riguardano le Note 39, 74, 97 e 99, entreranno in vigore a partire dal 9 luglio 2026.

Cosa sono le Note AIFA in breve?

Le Note AIFA sono strumenti regolatori che limitano la prescrizione di alcuni farmaci a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) solo a specifiche e documentate condizioni cliniche dei pazienti. Il loro scopo è garantire l'appropriatezza prescrittiva, assicurando che i medicinali siano utilizzati solo quando è scientificamente provato il loro beneficio. In questo modo, tutelano sia la salute del paziente sia la sostenibilità della spesa farmaceutica pubblica.

Vediamo in dettaglio cosa cambia per ciascuna Nota.

Le novità in sintesi

Nota 39: Ormone della crescita e suoi analoghi

L'aggiornamento della Nota 39 allinea i criteri di prescrivibilità dell'ormone della crescita (GH) a carico del SSN alle più recenti linee guida internazionali, pubblicate dalla Endocrine Society e dalla GH Research Society. La revisione ha lo scopo di:

Ampliare e precisare alcuni criteri diagnostici.
Migliorare la chiarezza e la leggibilità del testo per i prescrittori.

Non sono state apportate modifiche sostanziali ai contenuti della Nota, ma si è puntato a una maggiore aderenza alle evidenze scientifiche attuali.

Nota 74: Farmaci per il trattamento dell'infertilità

La modifica più rilevante per la Nota 74 è una buona notizia per le coppie che cercano una gravidanza. Il limite massimo di età per la rimborsabilità dei farmaci per l'infertilità a carico del SSN viene innalzato da 45 a 46 anni compiuti per la donna. Questa decisione allinea la Nota a quanto già previsto dal nuovo Nomenclatore tariffario dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) che entrerà in vigore nel 2025.

Nota 97: Terapia anticoagulante orale (NAO/TAO)

Qui si assiste a una delle semplificazioni più attese. L'aggiornamento della Nota 97 prevede l'abrogazione della Scheda di Valutazione e Prescrizione per i medicinali anticoagulanti orali utilizzati nella prevenzione dell'ictus in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV).

Questo significa che per farmaci come apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, warfarin e acenocumarolo non sarà più necessario compilare la scheda specifica, snellendo notevolmente il processo prescrittivo per i medici.

Nota 99: Farmaci per la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)

Anche la Nota 99 beneficia di un'importante semplificazione burocratica, in linea con le più recenti linee guida internazionali per la BPCO. Le principali novità sono:

Abrogazione della Scheda di Valutazione e Prescrizione Specialistica per i medicinali per la BPCO (es. LABA, LAMA, ICS in associazione o singolarmente).
Riclassificazione del regime di fornitura: i farmaci passano da RRL (ricetta ripetibile limitativa, soggetta a diagnosi e piano terapeutico) a RR (ricetta ripetibile), facilitando l'accesso al trattamento per i pazienti cronici.

Monitoraggio e responsabilità delle Regioni

Per le Note 97 (anticoagulanti) e 99 (BPCO), l'AIFA ha stabilito un piano di monitoraggio della spesa e dei consumi a 6 e 12 mesi dall'entrata in vigore. Qualora emergessero scostamenti significativi, l'Agenzia potrà avviare una rinegoziazione dei prezzi dei farmaci. Alle Regioni e alle ASL è stato affidato il compito di verificare l'appropriatezza prescrittiva sul territorio, assicurando che la semplificazione non vada a discapito di un uso corretto dei farmaci.

Domande Frequenti (FAQ) sull'aggiornamento delle Note AIFA

Da quando saranno attive queste modifiche?
Le nuove disposizioni per le Note 39, 74, 97 e 99 entreranno ufficialmente in vigore a partire dal 9 luglio 2026.
Qual è il cambiamento più importante per i medici prescrittori?
La semplificazione burocratica legata alle Note 97 e 99. L'abolizione delle Schede di Valutazione e Prescrizione ridurrà il carico di lavoro amministrativo, permettendo una gestione più snella dei pazienti in terapia anticoagulante e con BPCO.
Cosa cambia per i pazienti con BPCO?
Il passaggio del regime di fornitura da RRL a RR per molti farmaci per la BPCO renderà più semplice l'accesso alle terapie, che potranno essere prescritte con una ricetta ripetibile standard, senza la necessità di un piano terapeutico specialistico formale per ogni rinnovo.
Perché è stato alzato il limite di età per la Nota 74?
L'innalzamento a 46 anni per la rimborsabilità dei farmaci per l'infertilità serve ad allineare la Nota AIFA alle nuove disposizioni dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), garantendo coerenza all'interno del Servizio Sanitario Nazionale.